CH IDMP (R5)
1.0.0-ballot - ballot Switzerland flag

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Example MedicinalProductDefinition: Padcev 30 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

CH SMC - Authorized Dose Form: Lyophilisate for solution for infusion

identifier: Medical Product Identifier/CH-01100869-0682910040000

indication:

Padcev ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben.

legalStatusOfSupply: A: Single dispensing requiring a medical or veterinary prescription

additionalMonitoringIndicator: No Warning

pediatricUseIndicator: Not authorised for the treatment in children

classification: gilteritinib, NA KAS art. 12 para. 5 TPLO, Biologics

MarketingStatuses

-CountryStatusDateRange
*SwitzerlandNo interruption of distribution reported2011-09-11 --> (ongoing)

attachedDocument: DocumentReference: identifier = http://fhir.ch/ig/ch-idmp/sid/attno#Application / Assessment Tracking Number#123456989-initial submission-Example-xyz-321; status = current; type = Information for healthcare professionals; date = 2021-11-09 00:00:00+0000

name

productName: Padcev 30 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Usages

-CountryLanguage
*SwitzerlandGerman (Switzerland)