Generated Narrative: RegulatedAuthorization MA-6829103 Profile: RegulatedAuthorization identifier: Marketing Authorisation Number/6829103 subject: MedicinalProductDefinition: extension = Lyophilisate for solution for infusion; identifier = http://fhir.ch/ig/ch-idmp/sid/mpid#Medical Product Identifier#CH-01100869-0682910030000; indication = Padcev ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben.; legalStatusOfSupply = A: Single dispensing requiring a medical or veterinary prescription; additionalMonitoringIndicator = No Warning; pediatricUseIndicator = Not authorised for the treatment in children; classification = gilteritinib,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Biologics type: Marketing Authorisation region: Switzerland status: approved statusDate: 2021-11-09 validityPeriod: 2021-11-09 --> 2026-11-08 holder: Organization Astellas Pharma AG regulator: Organization SMC Generated Narrative: Organization #holder-Astellas-Pharma-AG Profile: Organization identifier: Swissmedic Location Identifier/01100869, LOC Identifier/100010745, GLN Identifier/7601001000964 name: Astellas Pharma AG Generated Narrative: Organization #regulator-SMC Profile: Organization identifier: LOC Identifier/100010911, GLN Identifier/7601001398511 name: SMC