Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Padcev-30mg-Powder Profile: MedicinalProductDefinition CH SMC - Authorized Dose Form: Lyophilisate for solution for infusion identifier: Medical Product Identifier/CH-01100869-0682910040000 indication: Padcev ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben. legalStatusOfSupply: A: Single dispensing requiring a medical or veterinary prescription additionalMonitoringIndicator: No Warning pediatricUseIndicator: Not authorised for the treatment in children classification: gilteritinib, NA KAS art. 12 para. 5 TPLO, Biologics MarketingStatuses - Country Status DateRange * Switzerland No interruption of distribution reported 2011-09-11 --> (ongoing) attachedDocument: DocumentReference: identifier = http://fhir.ch/ig/ch-idmp/sid/attno#Application / Assessment Tracking Number#123456989-initial submission-Example-xyz-321; status = current; type = Information for healthcare professionals; date = 2021-11-09 00:00:00+0000 name productName: Padcev 30 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Usages - Country Language * Switzerland German (Switzerland)
Padcev ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben.
A: Single dispensing requiring a medical or veterinary prescription
Not authorised for the treatment in children
No interruption of distribution reported
Padcev 30 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung