CH EPL (R5)
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Example RegulatedAuthorization: 6771901

identifier: Marketing Authorisation Number/6771901

subject: MedicinalProductDefinition: extension = Film-coated tablet,CUPRIOR wird vergütet zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren oder älter, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen. Die Behandlung muss von Gastroenterologen oder Hepatologen mit Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Wilson initiiert und überwacht werden.; identifier = http://fhir.ch/ig/ch-epl/sid/mpid#Medical Product Identifier#CH-7640109110007-6771901; indication = Cuprior wird angewendet zur Behandlung von Morbus Wilson bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren oder älter mit Unverträglichkeit gegenüber einer D-Penicillamin-Therapie.; legalStatusOfSupply = Medicinal product subject to medical or veterinary prescription (B); additionalMonitoringIndicator = No Warning; pediatricUseIndicator = Authorised for the treatment in children; classification = gilteritinib,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Synthetic,Originator product,07. STOFFWECHSEL

type: Marketing Authorisation

region: Switzerland

status: valid

statusDate: 2021-01-21

holder: Organization Curatis AG

regulator: Organization SMC

Generated Narrative: Organization #holder-Curatis-AG

identifier: LOC Identifier/100082791, GLN Identifier/7640109110007

name: Curatis AG

Generated Narrative: Organization #regulator-SMC

identifier: LOC Identifier/100010911, GLN Identifier/7601001398511

name: SMC