PMP-Keytruda-100mg-4ml-Solution-for-Infusion
type: PackagedProductDefinition
node role: treeRoot
id:
  v: PMP-Keytruda-100mg-4ml-Solution-for-Infusion
meta:
  profile:
    v: http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-packagedproductdefinition
    link: http://fhir.ch/ig/ch-epl/StructureDefinition/ch-idmp-packagedproductdefinition
text:
  status:
    v: generated
  div: Generated Narrative: PackagedProductDefinition PMP-Keytruda-100mg-4ml-Solution-for-Infusion Profile: IDMP PackagedProductDefinition identifier: http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-PCID/CH-7601001001138-6623101-001 packageFor: MedicinalProductDefinition: extension = Concentrate for solution for infusion,Lokal rezidiverendes, nicht resezierbares oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom (in Kombination mit Chemotherapie) KN 355 (mit Preismodell). KEYTRUDA in Kombination mit Chemotherapie zur Behandlung des lokal rezidivierenden, nicht resezierbaren oder metastasierten triple-negativen Mammakarzinoms bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥10 exprimieren und die keine vorherige Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung erhalten haben. - Falls Patienten vorhergehend systemisch im (neo)adjuvanten Setting behandelt wurden: Mit Vortherapie auf Antrazyklin-Basis, ausser diese war kontraindiziert. - Ohne Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren innerhalb der letzten 12 Monate. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20416.17; identifier = http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-MPID#CH-7601001001138-6623101; domain = Human; indication = Melanom: nicht resezierbar oder metastasiert; adjuvante Therapie bei vollständig reseziertem Melanom Stadium III. Metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: mit PD-L1 Expression mit Tumour proportion score (TPS) ≥50% und ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Erstlinientherapie. Metastasiertes nicht-plattenepitheliales nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Erstlinientherapie in Kombination mit Pemetrexed und einem Platinderivat. Metastasiertes plattenepithelialen nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: als Erstlinientherapie in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel oder in Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel. Fortgeschrittenes metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: mit PD-L1 Expression mit TPS ≥1% nach vorausgegangener Chemothe…
identifier:
  system:
    v: http://SMC.ch/ig/idmp/NamingSystem/IDSystem-ch-PCID
  value:
    v: CH-7601001001138-6623101-001
package for:
  link: http://fhir.ch/ig/ch-epl/MedicinalProductDefinition/Keytruda-100mg-Vial
  reference:
    v: MedicinalProductDefinition/Keytruda-100mg-Vial
contained item quantity:
  value:
    v: 1
  unit:
    v: Vial
  system:
    v: http://standardterms.edqm.eu
  code:
    v: 15060000
description:
  v: KEYTRUDA Inf Konz 100 mg/4ml Durchstf
legal status of supply:
  code:
    coding:
      system:
        v: http://fhir.ch/ig/ch-epl/CodeSystem/ch-SMC-legal-status-of-supply
      code:
        v: 756005022001
      display:
        v: Medicinal product subject to medical or veterinary prescription single dispensation (A)
packaging:
  identifier:
    system:
      v: urn:oid:2.51.1.1
    value:
      v: 7680662310018
  type:
    coding:
      system:
        v: http://standardterms.edqm.eu
      code:
        v: 30009000
      display:
        v: Box
  quantity:
    v: 1

v: 100000073403

v: Shelf life of the medicinal product as packaged for sale

v: 756005042007

v: in the refrigerator (2°C - 8°C)

v: 756005042004

v: protect from light

v: 756005042001

v: Do not freeze

v: 756005042011

v: Store in the original container